奥达康研究中心简介:奥达康医药目前有两个实验室研究中心,分别位于北京和成都两地,成都实验室由奥达康独资建设,北京实验室采用合作方式。两个研究中心均拥有工艺实验室、理化实验室、精密仪器实验室,承担项目前期工艺研究工作、质量研究工作和质量检验工作,配备相应的提取设备、制剂设备、理化实验仪器、高效液相色谱仪(配多种检测器)、气相色谱仪、紫外可见分光光度计、原子吸收光谱仪、原子荧光光谱仪等质量研究仪器设备。目前可完成产品大多数剂型的小试工艺研究、质量标准研究及检测服务。
工艺研究
1、服务内容:工艺实验室根据配方中原料的性质,进行辅料筛选、生产工艺参数筛选、中试研究等,将原料加工成适宜的制剂,符合规模化生产工艺要求,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的产品。工艺实验室对片剂、咀嚼片、含片、泡腾片、丸剂、颗粒剂、胶囊(硬)、软胶囊剂、酒剂、口服液、饮料、膏剂、糖果等剂型都能提供技术服务;与国内多家保健食品生产企业形成注资、控股和合作等方式进行中试研究;按注册申报要求对研究资料进行整理和总结,形成申报资料。
2、优势:公司拥有一支专业技术扎实、产品研发能力强、经验丰富的研发团队,配备匹配的工艺实验设备,有自己独特的研发流程,在确保符合申报要求的前提下,配方、生产工艺适合工业化生产,确保产品的工艺重现性高,最大限度降低生产风险。
质量研究
1、 服务内容:a) 产品技术要求研究,b) 方法学适应性研究,c) 感官、鉴别、理化指标、标志性成分等项目检测,d) 咨询服务,e) 根据质量研究情况,按注册申报要求对研究资料进行整理和总结,形成申报资料。
2、 优势:公司拥有一支专业技术扎实、检验水平高、经验丰富的检验团队,配备匹配的检验实验设备,建立科学严谨的质量控制指标,确保产品的检验方法重现性高,实现产品质量控制,减少产品注册申报和生产检验时不必要的风险,提高时效。
奥达康研究中心的部分工艺和检验设备展示