国产保健食品注册申报服务内容

1.国产保健食品注册申报服务
奥达康可以根据申报企业的诉求，实行全程一站式研究开发和代理注册申报服务，可以指导申报企业完成生产许可申报工作；可以根据申报企业需求，与奥达康进行多样化合作，奥达康可提供以下服务。

1.1.保健食品项目设计和论证

1.1.1.配方论证。奥达康拥有丰富的配方筛选和设计经验，紧跟国内外市场需求和审批要求，可进行不同功能产品和原料配方论证、设计和拟定。

1.1.2.项目论证。根据客户需求进行定位和总结，明确项目核心（主要原料、功能、 剂型）诉求，分析项目难点，评估申报资源匹配度，给予合理建议，最终拟定项目执行初步方案，初步确定配方、工艺要求、企标主要参数；通过富有经验的保健食品专家进行配方讨论，解决产品的安全、功能、原料、标准、工艺及标志性成分等的科学性、合理性、可操作性，以保证所开发的保健食品安全有效，降低开发及审评风险。

1.1.3.保健食品生产工艺研究设计、正交实验、实验室工艺研究等。

1.1.4.保健食品技术要求草案的起草，含各项指标的制定、标志性成分方法学论证等。

1.2.保健食品中试生产与注册检验

1.2.1.样品中试生产，包括原料、辅料和包材的采购或指导委托方完成采购，以及自检、样品加工、成品自检等。

1.2.2.选择和联系国家认定的注册检验机构，送样进行功稳卫、毒理、功能（动物/人体）及其它必须的检验；跟踪检验过程；对检验报告进行审核。

1.2.3.技术审评中若需要现场核查的，负责跟踪国家市场监督管理总局完成试制现场核查和试验现场核查。

1.3.保健食品注册申报

1.3.1.完成相关数据检索，整理撰写国产保健食品全套申报资料。

1.3.2.报送国家市场监督管理总局完成形式审查与受理。

1.3.3.跟踪技术审评。

1.3.4.根据审评意见撰写并提交补充资料。

1.3.5.跟踪国家市场监督管理总局行政审批，领取国产保健食品注册证书。