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保健食品备案服务内容

1.国产保健食品备案全项技术服务
如果申报企业只有保健食品初步开发思路,奥达康可以根据申报企业的诉求,实行全程研究开发申报服务,可以指导完成生产许可申报工作;可以根据申报企业需求,与奥达康进行多样化合作,奥达康可提供以下服务:

1.1.保健食品项目设计和论证

1.1.1.配方论证。奥达康拥有20多年配方设计经验,以及专业的技术人员,熟悉和掌握国内外研究动态和备案要求,可进行不同产品的配方论证、设计和拟定。

1.1.2.项目论证。通过客户需求进行定位和总结,明确项目核心(主要原料、功能、 剂型)诉求,分析项目难点,评估申报资源匹配度,给予合理建议,最终拟定项目执行初步方案。

1.1.3.保健食品生产工艺研究设计、正交实验、实验室工艺研究等。

1.1.4.保健食品技术要求草案的起草,含各项指标的制定、标志性成分方法学论证等。

1.2.保健食品申报产品生产、检验以及备案申报

1.2.1.样品中试生产,包括原料、辅料和包材的采购或指导委托方完成采购,以及自检、样品加工、成品自检、产品功效成分或标志性成分、卫生学、稳定性检验报告等。

1.2.2.联系和选择国家认定的检验机构,送样检验,并出具符合产品技术要求全项目检验报告;跟踪检验过程;审定检验报告。

1.2.3.负责完成相关数据检索,撰写整套申报资料。

1.2.4.协助保健食品备案人向所在地省、自治区、直辖市市场监督管理部门获取保健食品备案管理信息系统账号,填报产品相关申报资料。

1.2.5.负责跟踪省、自治区、直辖市市场监督管理部门审核意见,提交申报资料,领取保健食品备案号和备案凭证。

2.进口保健食品备案技术服务

2.1.进口保健食品项目审核与论证

2.1.1.项目论证和技术资料审核。通过富有经验的保健食品专家进行配方论证,对产品配方、工艺、技术要求、标签说明书、生产资质文件等相关技术资料进行可行性审核;以降低申报风险。

2.2.进口保健食品申报产品生产、检验以及备案申报

2.2.1.对进口保健食品进行检验验证把关,保证送检样品合格。

2.2.2.联系和选择国家认定的检验机构,送样检验,并出具符合产品技术要求全项目检验报告;跟踪检验过程;审定检验报告。

2.2.3.负责完成相关数据检索,撰写整套申报资料。

2.2.4.协助保健食品备案人向国家市场监督管理部门获取保健食品备案管理信息系统账号,填报产品相关申报资料。

2.2.5.负责跟踪国家市场监督管理部门审核意见,提交申报资料,领取保健食品备案号和备案凭证。

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